諾美婷拉警報 歐盟撤許可
中時 更新日期:"2010/01/23 02:39" 鍾玉玨、朱立群／綜合報導
「諾美婷」（本報資料照片/劉宗龍攝）
中國時報【鍾玉玨、朱立群／綜合報導】
處方減肥藥「諾美婷」（Reductil）內含的成份「西部曲明」（sibutramine），經歐美研究發現，的確會提高心臟病突發和中風的機率，歐洲聯盟轄下「歐洲醫藥品管理局」（European Medicines Agency）廿一日已暫時撤銷諾美婷的許可執照。
衛生署食品藥物管理局昨日跟進宣布，我國即日起針對患有心血管疾病之減肥病人，禁止醫生處方減肥藥成分中含有「西部曲明」。包括「諾美婷」在內，國內共有九張藥證產品含有上述成分。迄今尚未接獲服用「西部曲明」導致心血管事件之通報。
歐盟執行委會將進一步研議是否吊銷諾美婷的銷售許可。不過亞培廿二日已主動停止在歐洲的販售。
歐洲醫藥品管理局也敦促醫師與藥劑師停止開立與販售含有「西部曲明」的減肥藥，包括諾美婷、Reduxade、Zelium等，稱這類藥劑對健康的風險大於效益。
美國食品暨藥物管理局要求亞培在諾美婷說明書加註更強烈的警語，標明不適合冠狀動脈心臟病、鬱血性心衰竭、高血壓與心律不整患者及有中風病史者。
一項長達六年的大規模跨國臨床試驗發現，服用諾美婷減肥者心臟病發與中風的風險，比服用安慰劑者增加一六％；參與試驗的一萬名人士中，泰半年齡在五十五歲以上，且罹患心血管疾病。
諾美婷一九九七年在美核准上市以來，全球已有七十多國核准使用，服用者超過一千八百萬人。二○○一年以來，英國約十七例死亡個案疑似和諾美婷有關，其中六人心臟病發或中風死亡。
藥商估計，國內依靠藥物減肥者，九成都是服用諾美婷。諾美婷進口商亞培藥廠台灣分公司經理汪德菁估計，該藥自二○○二年在台上市，已有三百萬減肥人口使用過。
衛生署食藥局藥品安全評估科科長呂理福表示，昨日已正式行文要求藥廠，把對心血管病人使用該藥的「警語」（warning），提高為「禁忌」（contraindication），暫時禁止此類病人使用。該局並已通知各大醫學會，對於患有心血管疾病的減肥者，禁止處方「西部曲明」。
食藥局藥品組組長 鄒玫 君表示，該局建議醫生處方前應詳加評估病人心血管疾病狀況。食藥局正在蒐集各國資料，將送藥品諮詢委員會重新評估，如果專家會議認為的確增加減肥者中風及心血管死亡的危險，不排除參照歐盟，要求含有「西部曲明」的藥品，撤出台灣市場。
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